Avertoj pri Cigaredoj
La Leĝo pri Malhelpo de Fumado en Familio kaj Tabakkontrolo (TCA) donis al la FDA gravan novan aŭtoritaton por reguligi la fabrikadon, merkatadon kaj distribuadon de tabakproduktoj. La TCA ankaŭ ŝanĝis Sekcion 4 de la Federacia Leĝo pri Etikedado kaj Reklamado de Cigaredoj (FCLAA), direktante la FDA-on eldoni regularojn postulantajn ke koloraj grafikaĵoj prezentantaj la negativajn sanajn sekvojn de fumado akompanu novajn tekstajn avertajn deklarojn. La TCA ŝanĝas la FCLAA por postuli ke ĉiucigaredpakaĵokaj reklamo porti unu el la novaj postulataj avertoj.
En marto 2020, la FDA finpretigis la "Devigajn Avertojn porCigaredpakaĵojkaj Reklamoj”, establante 11 novajn sanajn avertojn pri cigaredoj, konsistantajn el tekstaj avertoj akompanataj de koloraj grafikaĵoj, en la formo de kongruaj fotorealismaj bildoj, prezentantaj la negativajn sanajn sekvojn de cigaredfumado. Ĉi tiuj novaj devigaj avertoj prezentas kelkajn el la malpli konataj, sed gravaj sanriskoj de fumado.
FDA ankaŭ publikigis la "Devigajn Avertojn porCigaredpakaĵojkaj Anoncoj - Gvidilo pri Konformeco por Malgrandaj Entoj" por helpi malgrandajn entreprenojn kompreni kaj observi la finan regulon.
Aktuala Stato de Fina Regulo
La 7-an de decembro 2022, la Usona Distrikta Kortumo por la Orienta Distrikto de Teksaso eldonis ordonon en RJ Reynolds Tobacco Co. et al. kontraŭ United States Food and Drug Administration et al., N-ro 6:20-cv-00176, nuligante la "Devigajn Avertojn porCigaredpakaĵojkaj Anoncoj”. La 21-an de marto 2024, la Usona Apelacia Kortumo por la Kvina Cirkvito eldonis opinion, kiu renversis la decidon de la Distrikta Kortumo kaj konkludis, ke la regulo de la FDA kongruas kun la Unua Amendo. La opinio resendis la kazon al la Distrikta Kortumo por konsidero de la ceteraj postuloj de la akuzantoj. La akuzantoj prezentis peton pri provizora helpo rilate al la resenditaj postuloj. La 14-an de januaro 2025, la Distrikta Kortumo enmetis preparan malpermeson kaj prokrastis la efektivigan daton de la regulo ĝis la eniro de fina juĝo en la proceso.
Gvidlinioj al Industrio
La 12-an de septembro 2024, la FDA eldonis gvidliniojn por la industrio, kiuj priskribas la devigpolitikon de la agentejo por la fina regulo. Tamen, pli lastatempe, la Distrikta Kortumo malpermesis al la FDA devigi la regulon kaj prokrastis la ekvaliddaton de la regulo ĝis la eniro de fina juĝo en la proceso.
Devigaj Avertoj porCigaredpakaĵojkaj Anoncoj
Grandeco kaj loko - La bezonata averto devas ampleksi almenaŭ la suprajn 50 procentojn de la antaŭaj kaj malantaŭaj paneloj de la cigaredpakaĵo (t.e., la du plej grandaj flankoj aŭ surfacoj de la pakaĵo).
Por cigaredskatoloj, la bezonataj avertoj devas troviĝi maldekstre de la antaŭaj kaj malantaŭaj paneloj de la kartono kaj devas konsisti almenaŭ el la maldekstraj 50 procentoj de ĉi tiuj paneloj. La bezonata averto devas aperi rekte sur la pakaĵo kaj devas esti klare videbla sub iu ajn celofano aŭ alia travidebla envolvaĵo.
Orientiĝo - La bezonata averto devas esti poziciigita tiel, ke la teksto de la bezonata averto kaj la aliaj informoj sur tiu panelo de la pakaĵo havu la saman orientiĝon.
Ekzemple, se la antaŭa panelo decigaredpakaĵoenhavas informojn, kiel ekzemple la markonomon de la cigaredo, en orientiĝo de maldekstre dekstren, la bezonata averto, inkluzive de la teksta averta deklaro, devas ankaŭ aperi en orientiĝo de maldekstre dekstren.
Hazarda kaj egala montrado kaj distribuado - Ĉiuj 11 devigaj avertoj por pakaĵoj devas esti hazarde montrataj en ĉiu 12-monata periodo, en tiel egala nombro da fojoj kiel eble sur ĉiu marko de la produkto kaj devas esti hazarde distribuitaj en ĉiuj areoj de Usono kie la produkto estas surmerkatigita, laŭ FDA-aprobita cigaredplano.
Neforigeblaj aŭ permanentaj avertoj - Postulataj avertoj devas esti neforviŝeble presitaj sur aŭ permanente fiksitaj al lacigaredpakaĵo.
Ekzemple, ĉi tiuj devigaj avertoj ne rajtas esti presitaj aŭ metitaj sur etikedon fiksitan al travidebla ekstera envolvaĵo, kiu verŝajne estos forigita por aliri la produkton ene de la pakaĵo.
Cigaredaj reklamoj (Cigaredpakaĵoj）
Grandeco kaj loko - Por presitaj reklamoj kaj aliaj reklamoj kun vida komponanto (inkluzive de, ekzemple, reklamoj sur ŝildoj, podetalaj ekspozicioj, interretaj retpaĝoj, sociaj amaskomunikiloj, ciferecaj platformoj, poŝtelefonaj aplikaĵoj kaj retpoŝta korespondado), la bezonata averto devas aperi rekte sur la reklamo. Plie, bezonataj avertoj devas ampleksi almenaŭ 20 procentojn de la areo de la reklamo en okulfrapa kaj elstara formato kaj loko ĉe la supro de ĉiu reklamo ene de la tajlita areo, se ekzistas.
Rotacio - La 11 devigaj avertoj devas esti rotaciitaj ĉiukvaronjare, en alterna sinsekvo, en reklamoj por ĉiu marko de cigaredoj, laŭ FDA-aprobita cigaredplano.
Neforigeblaj aŭ permanentaj avertoj - Postulitaj avertoj devas esti neforviŝeble presitaj sur aŭ permanente fiksitaj al cigaredanonco.
Cigaredaj Planoj por Devigaj Avertoj
Sekcio 4 de la FCLAA, kiel ŝanĝita de la TCA, kaj la fina regulo postulas, ke fabrikistoj, distribuistoj kaj podetalistoj de cigaredoj alsendu planon por la hazarda kaj egala montrado kaj distribuado de devigaj avertoj sur cigaredpakaĵoj kaj la kvaronjara rotacio de devigaj avertoj en cigaredanoncoj, kaj akiru FDA-aprobon por siaj planoj antaŭ ol produktoj devigataj porti tiajn avertojn eniras la merkaton.
FDA eldonis la "Submetadon de Planoj porCigaredpakaĵojkaj Cigaredaj Anoncoj (Reviziitaj)" gvidlinioj por helpi tiujn, kiuj sendas cigaredajn planojn porcigaredpakaĵojkaj reklamoj.
La postulo pri alsendo de cigaredplanoj porcigaredpakaĵojkaj reklamoj, kaj la specifaj postuloj rilataj al la hazarda kaj egala montrado kaj distribuado de la postulataj avertoj sur cigaredaj pakaĵoj kaj la kvaronjara rotacio de postulataj avertoj en cigaredaj reklamoj, aperas en Sekcio 4(c) de la FCLAA kaj 21 CFR 1141.10.
Afiŝtempo: 27-a de februaro 2025